O le filifilia o masini vevela faafomaʻi e manaʻomia ai le faʻaeteete faʻapitoa, pei osa'o, fa'atuatuaina, saogalemu, ma le tausisiaa'afiaga tuusa'o ile soifua maloloina ole ma'i, fa'ai'uga o su'esu'ega, ma le aoga o togafitiga. O mea taua nei e taula'i i ai:
I. Fuafuaga Autu o Galuega
1. Sa'o & Sa'o:
- Ole metric pito sili lea ona taua.Ole fua ole vevela ole foma'i e masani ona mana'omia le sa'o maualuga (fa'ata'ita'iga, ±0.1°C po'o le ±0.05°C). O le tele o mea sese e mafai ona i'u ai i le fa'ailoa sese po'o le tuai o togafitiga.
- Fa'alogo lelei i le sa'o o le leo i totonu o le fua fa'atatau o le vevela (fa'ata'ita'iga, tautala: 35-42°C, ambient: 15-30°C).
- Malamalama i lona mautu umi (fa'ase'e) ma toe fai.
2. I'uga:
- Ole suiga la'ititi ole vevela e mafai e le masini ona iloa/fa'aalia (fa'ata'ita'iga, 0.01°C po'o le 0.1°C). Ole fa'ai'uga maualuga e fesoasoani ile mata'ituina o suiga laiti, aemaise ile tausiga fa'apitoa po'o fa'ata'ita'iga sa'o.
3. Taimi Tali:
- Le taimi e manaʻomia mo le masini e oʻo atu ai i le vevela moni o le mea fuaina (e masani ona faʻaalia o se taimi tumau, faʻataʻitaʻiga, sekone i le sefulu sekone).
- Fa'atonuga Fa'atonu Manaoga:E mana'omia e fa'amea vevela taliga le tali vave (sekona), a'o le mata'ituina o le vevela po'o le fua fa'apa'u e mafai ona fa'agesegese le tali atu (sefulu o sekone i minute).
4. Fua Fa'atatau:
- Ia fa'amautinoa o le fa'aogaina o le vevela o le masini e fa'aogaina atoa ai mana'oga o le fa'atatauga (fa'ata'ita'iga, thermometers: 35-42°C, cryogenic storage: -80°C, sterilization maualuga-vevela: >121°C).
II. Saogalemu & Biocompatibility
5. Biocompatibility (Mo Fa'afeso'ota'i Sensors):
- Afai e fa'afeso'ota'i sa'o e le masini le pa'u o le tagata ma'i, mucous membranes, po'o vai o le tino (fa'ata'ita'iga, gutu, fa'a'au, esophageal, su'esu'ega fa'amama toto), etatauia tausisia tulaga talafeagai ole biocompatibility masini faafomai (faataitaiga, ISO 10993 series).
- O meafaitino e le tatau ona fa'a'ona, e le fa'alogoina, leai se cytotoxic, ma fa'asagatau i faiga fa'amama/fa'ama'i.
6. Saogalemu Faaeletise:
- E tataufa'amalieina tulaga fa'asoifua maloloina fa'aeletise saogalēmū (fa'ata'ita'iga, IEC 60601-1 ma ana fa'amaoniga).
- O mea taua e aofia ai le fa'a'ese'esega, tafega vai (aemaise lava vaega e fa'aogaina e le ma'i), puipuiga o le defibrillation (pe a fa'aoga i si'osi'omaga e ono tupu ai le fa'ama'i), ma isi.
- O le puipuia o lamatiaga tau eletise e sili ona taua.
7. Fa'ama'i/Fa'ama'i Fegalegaleai:
- O a ni auala e fa'ama'i fa'ama'i po'o fa'ama'i e tatau i le masini po'o lona su'esu'ega ona fa'ata'atitia (fa'ata'ita'iga, solo le ava malosi, fa'ama'i'ese'ese, fa'ama'i o le ethylene oxide (EtO), fa'ama'i le vevela ole plasma)?
- E tatau ona mautu le fa'atinoina o masini ma le fa'amaoni o meafaitino pe a mae'a ta'amilosaga fa'amama fa'ama'i fa'atele.
8. Fa'alavelave Fa'alavelave (Mo Fa'afeso'ota'i Sensor):
- Mafaufau i tulaga lamatia e fesoʻotaʻi ma le auala o le faʻaogaina (faʻataʻitaʻiga, faʻaleagaina o le mucosal, faʻamaʻi pipisi) ma filifili suʻesuʻega ma faʻaoga saogalemu ma lelei le fuafuaina.
III. Siosiomaga Fetuuna'i & Malosi
9. Fa'apalepale Si'osi'omaga:
- EMI Resistance:I totonu o si'osi'omaga ua tumu i masini fa'aeletoroni fa'afoma'i, e tatau i le masini ona tete'e fa'alavelave ina ia mautinoa le mautu ma le sa'o o faitauga.
- Tevela/Sūsū Va'aiga:O le sensor lava ia e mana'omia le fa'agaioia ma le fa'atuatuaina i totonu o tulaga tau si'osi'omaga.
- Tete'e vaila'au:E mafai ona tatalia le aafia i vailaau fa'ama'i, mea fa'amamā, vai o le tino, ma isi?
10. Malosi fa'ainisinia:
- Pe ua lava le gaoa e onosaia ai le fa'aaogaina masani, fa'amama, ma pa'u po'o a'afiaga e ono tutupu (aemaise lava mo masini feavea'i)?
- E tumau pea uaea (pe a iai) ma fa'atuatuaina feso'ota'iga?
IV. Tulafono Fa'atonutonu & Fa'amaonia
11. Fa'ailoga Fa'atonu Fa'atonu Mea Fa'afoma'i:
- Ole mana'oga fa'atulafonoina lea!Sensors, e pei o masini faʻafomaʻi poʻo vaega taua o ia mea, e tatau ona maua faʻatagaga faʻatulafonoina mo le maketi taulaʻi.
- Fa'ailoga tetele e aofia ai: US FDA 510(k) po'o PMA, EU CE Fa'ailoga (i lalo o le MDR), Saina NMPA resitala, ma isi.
- Ia mautinoa o lo'o tu'uina atu e le au fa'atau oloa pepa fa'amaonia aloaia.
12. Tulaga Fa'atatau Fa'atatau:
- O le tausisia o tulaga faʻavaomalo ma faʻalapotopotoga faʻapitoa, e pei ole IEC/EN 60601 faasologa (saogalemu eletise, EMC), ISO 13485 (Quality Management System), ISO 80601-2-56 (Manaoga faʻapitoa mo le saogalemu ma le faʻatinoina o le faʻaogaina o thermometers), ma isi.
V. Tulaga Fa'aoga & Fa'aoga
13. Talosaga Fa'apitoa Manaomia:
- Nofoaga e fua ai:Laupapa o le tino (muāulu, axilla), lua o le tino (oral, rectal, ala taliga), 'autu (esophageal, bladder, pulmonary artery), vai (toto, culture media), siosiomaga (incubator, pusaaisa, sterilizer)?
- Fua Faiga:Fa'aauau le mata'ituina po'o le siaki va'aiga? Fa'afeso'ota'i pe leai se feso'ota'iga (infrared)?
- Tu'ufa'atasi Mana'oga:Meafaigaluega tuto'atasi (fa'ata'ita'iga, thermometer) po'o le tu'ufa'atasiga i isi mea faigaluega fa'afoma'i (fa'ata'ita'iga, mata'itūina o ma'i, masini fa'ama'i fa'ama'i, fa'avevela, mea fa'asusu pepe, masini fa'amama toto)? O le a le ituaiga fa'aoga e mana'omia (analog/numera)?
- Tagata ma'i:Tagata matutua, tamaiti, pepe fou, gasegase tigaina?
14. Lapo'a & Fa'atusa:
- Pe talafeagai le tele o su'esu'ega mo le nofoaga e fua ai (fa'ata'ita'iga, e tatau ona manifinifi tele su'esu'ega fa'atama'i pepe)?
- Pe talafeagai le tele o le sensor mo le tu'ufa'atasia po'o le fa'aoga lima?
15. Fa'aoga & Ergonomics:
- E faigofie ma fa'aogaina le fa'atinoga? Pe manino ma faigofie ona faitau le fa'aaliga?
- E fa'alelei ma faigofie mo gasegase ma tagata faigaluega soifua maloloina?
16. Tausiga & Fa'avasegaina:
- O le a le va o le fa'avasegaina? O le a le lavelave o le faiga o le fa'avasegaina? E manaʻomia le toe foʻi i le fale gaosimea? Po'o avanoa fa'apitoa e su'esu'e ai le tagata lava ia?
- O a tau o le tausiga? Po'o avanoa ma taugofie mea fa'aaoga/fa'aoga (fa'ata'ita'iga, ufi su'esu'e)?
17. Tau:
- Mafaufau i le tau muamua o le faʻatauga, tau o le tausiga (faʻavasegaina, mea e sui ai), ma le tau atoa o le umiaina, aʻo faʻataunuʻuina uma faʻatinoga, saogalemu, ma manaʻoga faʻatonutonu.
Aotelega & Fautuaga
1. Fa'amatala manino Manaoga:Muamua, faʻamalamalama saʻo lau faʻataʻitaʻiga faʻapitoa (o le a le mea e fuaina, o fea, faʻafefea, saʻo manaʻoga, tulaga o le siosiomaga, faʻatonuga o maketi, ma isi).
2. Faʻamuamua le Saogalemu & Faʻamalieina: Biocompatibility, saogalemu eletise, ma faʻamaonia faʻatonuga o masini faʻafomaʻi e le mafai ona faʻatalanoaina laina mumu.
3. Sa'o & Fa'atuatuaina e Fa'amuamua:Fa'amaonia le sa'o, mautu, ma le taimi e tali atu ai i lalo ole fa'atatauga ma tulaga fa'aoga.
4. Mafaufau i le Lifecycle atoa:Iloilo le faʻaaogaina, tau o le tausiga (aemaise le faʻavasegaina), faʻamaʻi / faʻamaʻaina manaʻoga, ma le tumau.
5. Filifili se Fa'atau Fa'atuatuaina:Filifili tagata fa'atau oloa ma fa'amaonia le poto masani i le falema'i, ta'uta'ua lelei, ma le agava'a e tu'uina atu le lagolago fa'apitoa fa'apitoa ma fa'amaumauga o le tausisia. Malamalama i latou Faiga Fa'atonuga (fa'ata'ita'iga, ISO 13485 fa'amaonia).
6. Fa'ata'ita'iga Su'ega:Faia suʻega maeʻaeʻa ma faʻamaonia i totonu ole siosiomaga faʻaoga moni poʻo tulaga faʻataʻitaʻi aʻo leʻi faʻamaeʻaina le filifiliga.
O talosaga faafoma'i e leai se avanoa mo se mea sese.O le filifilia o se masini vevela e mana'omia ai le fuaina ma le toto'a o vaega taua uma ina ia mautinoa e saogalemu, sa'o, fa'atuatuaina, ma fa'amalieina, ma fa'apea e fa'aola moni ai su'esu'ega fa'afoma'i ma le soifua maloloina o ma'i. Afai e iai sau fa'ata'ita'iga fa'apitoa, e mafai ona ou tu'uina atu fautuaga fa'atatau.
Taimi meli: Iul-29-2025